Испытательный центр ФГБУ «ВГНКИ»
В 2023 году сотрудниками Испытательного центра ФГБУ «ВГНКИ» в рамках выполнения Государственного задания было проведено 30 946 исследований пищевой продукции, кормов и кормовых добавок, лекарственных средств для ветеринарного применения и биоматериала от животных.
29 975 пришлось на испытания подконтрольных государственному и ветеринарному надзору товаров 4 729 из которых, были осуществлены в рамках экспорта АПК, 976 на исследования лекарственных средств для ветеринарного применения.
В рамках оказания платных услуг проведено 23 324 исследования, из них положительных обнаружений – 2 164 (9,3%).
Испытательный центр в 2023 году расширил область аккредитации и проводит исследования по определению массовой доли говяжьего жира в молоке и молочной продукции с применением комплексного подхода сочетающего в себе анализ жирно-кислотного состава по ГОСТ 32915, стеринов по ГОСТ 31979 и триглицеридного профиля по ГОСТ Р 70238. При реализации такого подхода учитываются внешние факторы: температура и режимы технологической обработки продукции.
Отделом по контролю ГМО внедрена в лабораторную практику методика выявления генетически модифицированного атлантического лосося AquAdvantage Salmon методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени», методика полуколичественной оценки содержания ДНК животных (курицы, свиньи, быка домашнего, лошади) в мясной продукции методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме «реального времени».
Отделом генодиагностики инфекционных болезней животных проводилось изучение распространенности вирусных патогенов у диких жвачных парнокопытных животных в рамках гранта № 22-26-00093 Российского научного фонда (РНФ). В результате исследования биологического материала более чем от 190 лосей, косуль и оленей, являвшихся объектами любительской охоты или содержащихся на фермах на территории Московской и Тверской областей, был обнаружен новый аденовирус. Полученный фрагмент генома нового аденовируса был направлен в международную базу данных нуклеотидных последовательностей. В данный период проводится изучение культуральных свойств вируса.
Отдел молекулярной биологии и отдел санитарной и клинической микробиологии выполняли исследования в рамках 3 грантов и подали 3 три заявки на изобретения.
На набор олигонуклеотидов для выявления генетически модифицированного атлантического лосося методом ПЦР с детекцией в режиме «реального времени 30 ноября 2023 года был получен патент на изобретение № RU 2 808 662 C1.
Отделение иммунобиологических лекарственных средств
На базе отделения иммунобиологических лекарственных средств Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») выполнено более 6 000 лабораторных исследований в рамках государственной регистрации, ввода лекарственных средств в гражданский оборот и лабораторных испытаний качества иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения и кормовых добавок.
По выполнению планов государственных заданий в ходе эпизоотологического мониторинга исследовано 5 200 проб биологического материла и более 190 штаммов микроорганизмов для поддержания и пополнения Всероссийской государственной коллекции штаммов микроорганизмов (ВКШМ) ФГБУ «ВГНКИ».
Кроме того, научные сотрудники отделения приняли участие в 5 раундах межлабораторных сличительных испытаний (МСИ). Отдел бактериологии успешно прошел 3 раунда МСИ. Общее количество поступивших образцов – 10 проб (20 исследований) на воспроизведение 8 методик. Отделом вирусологии успешно пройдено 2 раунда МСИ: раунд по вакцине против болезни Ньюкасла штамма «Ла-Сота» (8 исследований) и раунд по сывороткам крови птиц (6 исследований на 2 инфекции).
Специалистами отдела микологии проведены доклинические исследования эффективности и безопасности двух вакцин против дерматофитозов животных на целевых животных, а также выполнена научно-исследовательская работа по определению эффективности потенциального противогрибкового лекарственного средства при диссеминированном кандидозе у животных.
Сотрудники научно-технологической лаборатории (НТЛ) осуществили адресную методическую помощь и провели мероприятия по оздоровлению 3 животноводческих и 1 птицеводческого хозяйства.
Помимо этого, НТЛ совместно с коллегами из отдела вирусологии были проведены доклинические и клинические испытания вакцины против инфекционно-воспалительных заболеваний лососевых рыб, а также доклинические испытания экспериментальной серии вакцины против актинобациллезной плевропневмонии свиней.
На базе ФКП «Армавирская биофабрика» были произведены промышленные серии бактериофага для лечения и профилактики сальмонеллеза поросят с целью дальнейшей регистрации препарата в Российской Федерации.
На проведение доклинических исследований в 2023 году был заключено 136 договоров на сумму более чем 107 млн рублей.
Научно-исследовательская деятельность
В 2023 году сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в выполнении 6 грантов, в том числе 2 Российского научного фонда, 3 Минобрнауки и 1 гранта Правительства Российской Федерации.
Экспертами было разработано 42 методических указания, 6 внесений изменений в действующие стандарты, выполнено 3 пересмотра и разработка 3 новых ГОСТов.
Кроме того, сотрудниками осуществлялось выполнение 24 научно-исследовательских работ (НИР), в том числе 19 по государственному заданию Россельхознадзора.
В частности, в выполнении НИР было задействовано 106 научных работников: два академика РАН, одиннадцать докторов и семьдесят восемь кандидатов наук, а также к участию активно привлекались молодые ученые.
По результатам научной деятельности подготовлено более 150 научных публикаций и запатентовано 6 изобретений.
Важно отметить, что в 2023 году учреждение выступило организатором 6 научных конференций c международным участием и 2 мероприятий научной школы для молодых учёных.
Контроль за безопасностью обращения фармакологических лекарственных средств
В рамках выполнения государственного задания ФГБУ «ВГНКИ» было проверено 774 образца фармакологических лекарственных препаратов на соответствие установленным требованиям к качеству.
Среди отобранных в 2023 году проб препаратов, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации, наибольший процент – 50,8% – приходился на образцы лекарственных препаратов зарубежных производителей и 49,2% на лексредства отечественных производителей.
При проведении исследований подтверждено соответствие установленным требованиям к качеству 95,2% образцов и у 4,8% проб выявлено несоответствие установленным требованиям к качеству и маркировке. Из несоответствующих проб 40,5% приходится на лекарственные препараты, зарегистрированные в странах Таможенного союза.
В соответствии со статьей 52.2 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» ФГБУ «ВГНКИ» была проведена экспертиза качества 80 образцов фармакологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения при вводе в гражданский оборот на соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации.
В рамках задачи по расширению номенклатуры в 2023 году завершены работы по разработке новых стандартных образцов состава амоксициллина тригидрата и сульфадиазина. В настоящее время пакет нормативно-технической документации на данные стандарты направлен в Росстандарт с целью утверждения типа.
Орган инспекции
Органом инспекции ФГБУ «ВГНКИ» было проведено 50 проверок иностранных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики (GMP), 24 из которых прошли в дистанционном формате. Кроме того, были произведены процедуры по оценке представленных планов корректирующих мероприятий и документов, подтверждающих выполнение устранения несоответствий по результатам инспекций.
По итогам проверок 18 площадок признаны не соответствующими правилам надлежащей производственной практики.
Клинико-диагностический центр
За период с 1 января по 17 декабря 2023 года Клинико-диагностический центр (КДЦ) провел 66 915 исследований и принял пробы биологического материала от 13 580 животных.
Кроме того, специалисты КДЦ осуществляли подготовку ветеринарных сопроводительных документов (ВСД) для вывоза животных за границу. Количество оформленных ВСД по сравнению с прошлым годом выросло в 2,5 раза. В этом году подготовлено 4044 ветеринарных свидетельства формы № 1 (заключение о клиническом здоровье питомца, оформленное на основании осмотра животного и ветеринарного паспорта с отметками о вакцинации против бешенства) и 3993 иностранные ветеринарные формы (международная форма на иностранном языке, подтверждающая здоровье животного и соблюдение требований страны-импортера).
Научно-методический базовый центр
Научно-методический базовый центр способствует интеграции учебной и научной деятельности, проводя стажировки по освоению разработанных в ФГБУ «ВГНКИ» методик обнаружения остатков вредных веществ и ГМ-компонентов растительного происхождения в пищевой продукции и кормах, формируя необходимые профессиональные компетенции. В 2023 году на базе центра прошли обучение более 1500 специалистов агропромышленного комплекса и было реализовано 105 учебных программ.
Сотрудничество с международными организациями и зарубежными научными учреждениями
В 2023 году Всероссийским государственным Центром качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») были организованы приемы иностранных делегаций Ирана, Аргентины, Беларуси, Узбекистана, Киргизии, Алжира, Китая и Азербайджана.
Специалистами отдела сотрудничества с международными организациями и зарубежными научными учреждениями переведено более 2000 страниц, 1000 из которых переведены по поручениям Россельхознадзора. К переводным материалам относится в том числе нормативная документация и научные материалы, включая тексты выступлений сотрудников учреждения и Россельхознадзора на международных мероприятиях.
В течение года сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в международных мероприятиях Продовольственной и сельскохозяйственной организации ООН (ФAО), Национальной службы здоровья животных и качества сельхозпродукции (SENASA) Аргентинской Республики и государственной сельскохозяйственной исследовательской корпорации Embrapa, подведомственной Министерству сельского хозяйства, животноводства и снабжения Бразилии.
В рамках взаимодействия с Всемирной организацией здравоохранения животных (ВОЗЖ) ФГБУ «ВГНКИ» приняло участие в третьей встрече национальных координаторов ВОЗЖ в Дублине, а также обеспечило участие помощника руководителя регионального представительства организации в Москве Жана Перше в международной научно-практической конференции, организованной ФГБУ «ВГНКИ» и посвященной созданию средств профилактики социально значимых инфекций продуктивных животных на основе современных методов нутригеномики.
Кроме того, были проведены 2 крупные видеоконференции с представителями компетентных ведомств Ирана и Бразилии. В рамках данных мероприятий обсуждались вопросы вопросы гармонизации лабораторных исследований для оптимизации взаимного экспорта продуктов животного происхождения между Россией и Ираном, инспектирования иностранных производителей лекарственных средств на соответствие требованиям GMP) и регистрации лекарственных средств и кормовых добавок на территории Российской Федерации.