6 и 7 апреля во Всероссийском государственном Центре качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») пройдет обучение, посвященное правилам проведения доклинических и клинических исследований препаратов для ветеринарного применения и требованиям к исследованиям биоэквивалентности.
Заместитель заведующего отделом экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и технического регулирования подробно ознакомит слушателей со следующими темами:
· правила проведения исследований согласно приказу Минсельхоза России от 06.03.2018 № 101;
· объем ДКИ в зависимости от состава, лекарственной формы и назначения ветеринарного препарата;
· формирование отчета о ДКИ и КИ;
· требования к отчету по валидации биоаналитических методик;
· особенности проведения ДКИ и КИ и формирования 3-й и 4-й частей регистрационного досье в соответствии с «Правилами регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза».
Основной задачей семинара является формирование у участников алгоритма изучения нового лекарственного препарата для получения объективных данных о его безопасности и эффективности. Грамотное планирование и проведение ДКИ и КИ позволяет избежать излишних исследований, минимизировать количество экспериментальных животных и затраченных ресурсов и при этом получить статистически достоверные и научно обоснованные результаты.
После освоения полного курса обучения слушатели получат сертификат участника установленного образца.
Для участия в семинаре необходимо направить заявку на электронную почту umo@vgnki.ru.
По вопросам организации корпоративного обучения и образовательных программ можно обратиться по телефонам: +7 (495) 982-51-63, +7 (916) 217-00-63.